Intonavi System Znaczników Dźwiękowych 
Projekty naukowo-badawcze
Ocena efektywności klinicznej technologii BSD (B-matrix Spatial Distribution) oraz algorytmów opartych na sztucznej inteligencji do analizy obrazów MRI w przebiegu stwardnienia rozsianego (SM)
Projekt finansowany ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych,
numer Projektu 2020/ABM/01/00006
Konkurs na działalność badawczo - rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych
„Ocena efektywności klinicznej technologii BSD (B-matrix Spatial Distribution) oraz algorytmów opartych na sztucznej inteligencji
do analizy obrazów MRI w przebiegu stwardnienia rozsianego (SM)”
Okres realizacji projektu od 01.10.2020 do 31.12.2024
Wysokość dofinansowania/całkowity koszt Projektu 7 692 329,00 zł
Celem badania jest wykazanie, że nieinwazyjna nowa technologia diagnostyczna - BSD-SM – pozwala na bardziej szczegółową niż standardowa, analizę obrazów rezonansu magnetycznego w monitorowaniu przebiegu stwardnienia rozsianego. Oprogramowanie komputerowe BSD-SM zostało opracowane przez naukowców Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie do celów medycznych.
Planowana liczba uczestników badania:
- 150 pacjentów rozpoznaniem postaci rzutowo-remitującej stwardnienia rozsianego
- 75 osób grupy kontrolnej (osoby bez SM).
Przebieg badania:
W ramach badania pacjenci z SM zostaną poddani procedurom i badaniom obrazowym zgodnie z zapisami programu lekowego B.29 i B.46 finansowanego przez NFZ. W badaniu, poza standardem, zostanie dodatkowo przeprowadzona analiza obrazów rezonansu magnetycznego za pomocą oprogramowania BSD-MS oraz będzie wykonane 6 testów klinicznych.
U pacjentów jak i w grupie kontrolnej zaplanowano przeprowadzenie 4 wizyt: wizyta kwalifikacyjna i trzy wizyty kontrolne w odstępie 12 miesięcy.
Potencjalne korzyści:
Udział w badaniu, oprócz celów naukowych, pozwoli na dokładniejsze poznanie zmian strukturalnych mózgu u chorych na SM. Wyniki badania będą podstawą do zbudowania modeli matematycznych pozwalających na przewidywanie przebiegu choroby oraz dobór terapii dopasowanej do indywidualnych potrzeb Pacjenta. Testowanie tej nieinwazyjnej metody diagnostycznej może być podstawą opracowania nowych metod monitorowania przebiegu SM.
Potencjalne ryzyka:
Badanie rezonansem magnetycznym jest podstawowym i bardzo bezpiecznym badaniem w diagnostyce i monitorowaniu SM. Zastosowanie oprogramowania BSD-SM potencjalnie może jedynie prowadzić do wydłużenia czasu samego procesu skanowania mózgu w aparacie rezonansu magnetycznego.
Miejsca prowadzenia badania:
WYTYCZNE DOTYCZĄCE PROMOCJI
Beneficjent jest zobowiązany do umieszczenia informacji o Projekcie w zakładce/ podstronie przeznaczonej specjalnie dla projektów realizowanych ze środków budżetu państwa lub ze środków Państwowego Funduszu Celowego. Dostęp do ww. zakładki/ podstrony powinien być możliwy ze strony głównej serwisu i odpowiednio wyeksponowany.
Informacja na stronie internetowej powinna zawierać:
1) flagę i godło Rzeczypospolitej Polskiej;
2) informację o dofinansowaniu ze środków budżetu państwa, od Agencji Badań Medycznych;
3) nazwę konkursu;
4) nazwę Projektu;
5) wartość dofinansowania;
6) całkowity koszt Projektu;
7) krótki opis Projektu.
W ramach informacji na stronie internetowej flaga i godło Rzeczypospolitej Polskiej muszą być widoczne w momencie wejścia użytkownika na zakładkę/podstronę bez konieczności przewijania strony w dół.
W krótkim opisie projektu Beneficjent musi zawrzeć następujące informacje: o celu Projektu, zadaniach realizowanych w ramach Projektu, do kogo skierowany jest Projekt i kto z niego skorzysta, jakie są planowane efekty Projektu i jaki będzie jego końcowe efekty oraz harmonogram Projektu prezentujący jego główne etapy i postęp prac. Informacja na stronie internetowej w części słownej powinna być przedstawiona zwięźle, z wykorzystaniem prostych środków przekazu (zdania proste lub równoważniki zdań).