Archiwum zamówień publicznych

Badanie oceny skuteczności leku PHENOGENE-1A (Cromolyn) jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)

Badanie skierowane jest dla osób chorych na stwardnienie zanikowe boczne. W badaniu stosowana jest eksperymentalna terapia zawierająca doustnie wziewny kromoglikan PHENOGENE-1A jako substancję czynną, wspomagającą w leczeniu łagodnego do umiarkowanego stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Lek ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w przebiegu ALS, zapobieganie utracie neuronów i spowolnienie postępującego upośledzenia funkcji poznawczych.

Całkowity czas trwania badania to 28 tygodni, na które składa się 9 wizyt. Wizyty odbywają się w ośrodku co 4 tygodnie.

Kryteria włączenia do badania klinicznego

Możesz się kwalifikować do badania, jeśli:

• masz od 18 do 75 lat,
• rozpoznano u Ciebie stwardnienie zanikowe boczne SLA zgodnie z kryteriami El Escorial, a od wystąpienia pierwszych objawów SLA związanych z osłabieniem motorycznym upłynęło nie więcej niż 24 miesiące,
• przyjmujesz stałą dawkę leku Riluzol 50 mg dwa razy na dobę (100 mg na dobę) przez co najmniej 4 tygodnie przed podpisaniem świadomej zgody.

Jeśli uważasz, że spełniasz powyższe kryteria, napisz do koordynatora badania:
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.*
*Kliknięcie otworzy program pocztowy. 

Informacje ogólne
Tytuł badania: A Phase IIB Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Dose Study to Evaluate the Effects of PHENOGENE-1A (Cromolyn) as an Adjuvant Treatment in Subjects with Mild to Moderate Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Numer EU CT: 2025-520688-42-00
Sponsor badania: PhenoNet, Inc.