Projekty naukowo-badawcze

Ocena efektywności klinicznej technologii BSD (B-matrix Spatial Distribution) oraz algorytmów opartych na sztucznej inteligencji do analizy obrazów MRI w przebiegu stwardnienia rozsianego (SM)

Projekt finansowany ze  środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych,

numer Projektu 2020/ABM/01/00006

Konkurs na działalność badawczo - rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych

 „Ocena efektywności klinicznej technologii BSD (B-matrix Spatial Distribution) oraz algorytmów opartych
na sztucznej inteligencji do analizy obrazów MRI w przebiegu stwardnienia rozsianego (SM)” 

Okres realizacji projektu od 01.10.2020 do 31.12.2024

 Wysokość dofinansowania/całkowity koszt Projektu 7 692 329,00 zł zł

Celem badania jest wykazanie, że nieinwazyjna nowa technologia diagnostyczna - BSD-SM – pozwala na bardziej szczegółową niż standardowa,  analizę obrazów rezonansu magnetycznego w monitorowaniu przebiegu stwardnienia rozsianego. Oprogramowanie komputerowe BSD-SM zostało opracowane przez naukowców Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie do celów medycznych.

Planowana liczba uczestników badania:

• 150 pacjentów rozpoznaniem postaci rzutowo-remitującej stwardnienia rozsianego
• 100 osób grupy kontrolnej (osoby bez SM).

Przebieg badania:

W ramach badania pacjenci z SM zostaną poddani procedurom i badaniom obrazowym zgodnie z zapisami programu lekowego B.29 i B.46 finansowanego przez  NFZ. W badaniu, poza standardem,   zostanie dodatkowo przeprowadzona analiza obrazów rezonansu magnetycznego za pomocą oprogramowania BSD-MS oraz będzie wykonane 6 testów klinicznych.

U pacjentów jak i w grupie kontrolnej zaplanowano przeprowadzenie 4 wizyt: wizyta kwalifikacyjna i trzy wizyty kontrolne w odstępie 12 miesięcy.  

Potencjalne korzyści:

Udział w badaniu, oprócz celów naukowych, pozwoli na dokładniejsze poznanie zmian strukturalnych  mózgu u chorych na SM. Wyniki badania będą podstawą do zbudowania modeli matematycznych pozwalających na przewidywanie przebiegu choroby oraz dobór terapii dopasowanej do indywidualnych potrzeb Pacjenta. Testowanie tej nieinwazyjnej metody diagnostycznej może być podstawą opracowania nowych metod monitorowania przebiegu SM. 

Potencjalne ryzyka:

Badanie rezonansem magnetycznym jest podstawowym i bardzo bezpiecznym badaniem w diagnostyce i monitorowaniu SM. Zastosowanie oprogramowania BSD-SM potencjalnie może jedynie prowadzić do wydłużenia czasu samego procesu skanowania mózgu w aparacie rezonansu magnetycznego. 

Miejsca prowadzenia badania:  

• Oddział Kliniczny Neurologii (rekrutacja uczestników badania i wizyty kontrolne), ul. Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków - budynek H, piętro 2
• Zakład Diagnostyki Obrazowej NSSU (badanie MRI), ul. Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków - budynek B, piętro 0

Model wielospecjalistycznej opieki szpitalnej i pozaszpitalnej nad pacjentami z zakażeniem SARS-CoV-2

Projekt realizowany przez konsorcjum Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie oraz Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego, finansowany ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w ramach projektu pozakonkursowego [Prewencja i leczenie: COVID-19]

 “Model wielospecjalistycznej opieki szpitalnej i pozaszpitalnej nad pacjentami z zakażeniem SARS-CoV-2”

O projekcie:

Projekt realizowany pod akronimem CRACoV jest przedsięwzięciem interdyscyplinarnym, łączy zespoły naukowców i specjalistów z wielu obszarów medycyny w badaniach nad COVID-19.

Realizowany jest w kilkunastu jednostkach kliniczno-diagnostycznych Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie, który od początku pandemii prowadzi wysokospecjalistyczną opiekę dla populacji z regionu Małopolski oraz jednostkach naukowo-badawczych Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum.

Główne założenia tego wielodyscyplinarnego projektu to:

• opracowanie nowych metod identyfikacji zakażenia;
• poznanie przebiegu COVID-19 i czynników warunkujących różny obraz kliniczny zakażenia SARS-CoV-2;
• ocena występowania powikłań klinicznych u pacjentów z COVID-19;
• ocena odpowiedzi układu odpornościowego w zakresie produkcji przeciwciał;
• ocena bezpieczeństwa farmakoterapii;
• optymalizacja opieki nad różnymi grupami pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych i leczonych w warunkach izolacji domowej;
• opracowanie rozwiązań informatycznych poprawiających bezpieczeństwo pacjenta w izolacji domowej i wspierające rozwój mechanizmów obronnych w walce z towarzyszącym stresem;
• ocena narażenia personelu na zakażenie SARS-CoV-2 oraz znajomości zasad profilaktyki i kontroli zakażeń.

 Szczegółowe informacje na stronie projektu: https://cracov.cm-uj.krakow.pl/pl/ 

***

Kalkulator oceny ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 i oceny ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów wysokiego ryzyka przebiegu COVID-19 opracowany w ramach projektu "Model wielospecjalistycznej opieki szpitalnej i pozaszpitalnej nad pacjentami z zakażeniem SARS-CoV-2” finansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Przedsięwzięcia „Wsparcie szpitali jednoimiennych w walce z rozprzestrzenianiem się zakażenia wirusem SARS-CoV-2 oraz w leczeniu COVID-19" (nr umowy SZPITALE-JEDNOIMIENNE/18/2020), przy współudziale Politechniki Warszawskiej.

https://kalkulator-covid.su.krakow.pl/kalkulator-ryzyka/

Ocena częstości występowania przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków w grupie noworodków urodzonych pomiędzy 32 a 42 tygodniem ciąży leczonych salbutamolem

Projekt finansowany ze  środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych,
numer Projektu 2019/ABM/01/00058-00 

Projekt REFSAL

„Ocena częstości występowania przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków w grupie noworodków urodzonych pomiędzy 32 a 42 tygodniem ciąży leczonych salbutamolem” 

Okres realizacji projektu: od 01.09.2021 do 30.09.2024 r.

Wysokość dofinansowania/całkowity koszt Projektu:  14 814 484 zł 

Cel badania:

Celem badania klinicznego będzie ocena częstości występowania przetrwałego nadciśnienie płucnego u noworodków PPHN (ang. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn) i częstości niepowodzeń w leczeniu niewydolności oddechowej w grupie noworodków urodzonych pomiędzy 32 a 41 tyg. ciąży. 

Planowana liczba uczestników badania:

Zaplanowano zrekrutować łącznie 608 noworodków urodzonych pomiędzy 32+0/7 tyg. ciąży a 41+6/7 tyg. ciąży z zaburzeniami oddychania po urodzeniu. 

Przebieg badania:

Badanie będzie oceniać wpływ leku salbutamol na częstość występowania PPHN, definiowanego jako niepowodzenie leczenia noworodków z TTN. Ze względu na charakter badania i proponowany schemat obserwacji, zaproponowano następujące podziały ram czasowych podczas badania:

1. Okres kwalifikacji: od urodzenia do momentu włączenia do badania, nie dłużej niż do skończenia 24 godziny życia. Zazwyczaj do 6 godziny życia.
2. I okres obserwacji:od momentu włączenia do badania do skończenia 24 godziny życia.
   II okres obserwacji: od skończenia 24 godziny życia do skończenia 48 godzin życia.
   3. Rozszerzony okres obserwacji: od skończenia 48 godzin życia do momentu wypisu pacjenta ze szpitala lub do skończenia 7 doby życia.

Ocena korzyści/ryzyka w badaniu:

PPHN występuje u ok. 0,46 - 6,8 na 1000 noworodków urodzonych w terminie lub blisko terminu porodu. Pomimo zaawansowanych metod leczenia ryzyko zgonu w przebiegu PPHN nadal wynosi ok. 4 - 33%.

Oczekiwane efekty zdrowotne krótkoterminowe to:

• skrócenie czasu stosowania CPAP (Continuous Positive Airway Pressure – stałe dodatnie ciśnienie w   drogach oddechowych)
• zmniejszenie stężenia tlenu w mieszaninie oddechowej
• poprawa wydolności oddechowej ocenianej na podstawie zmodyfikowanej skali TTN

Oczekiwane efekty zdrowotne długoterminowe to:

• zmniejszenie ryzyka wystąpienia PPHN, a w konsekwencji:
• zmniejszenie ryzyka ciężkiej niewydolności oddechowo-krążeniowej wymagającej stosowania     intensywnej terapii, w tym iNO i ECMO
• zmniejszenie ryzyka zgonu
• zmniejszenie ryzyka odległych następstw PPHN, takich jak np. mózgowe porażenie dziecięce.

Stosowanie salbutamolu w nebulizacji u noworodków z TTN nie było związane z występowaniem niepożądanych zdarzeń we wcześniejszych badaniach.

Miejsce prowadzenia badania:

W badaniu uczestniczy 8 wiodących Ośrodków neonatologicznych w Polsce, w tym m.in. Klinika Neonatologii Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie.