Rak piersi

Wybierz wskazanie, aby zobaczyć szczegóły badania:

BRENNA
Badanie nowego inhibitora HER2 w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego

WO46069 to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne III fazy prowadzone przez firmę F. Hoffmann-La Roche. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego doustnego leku RO7771950 — inhibitora kinazy tyrozynowej HER2 (TKI) nowej generacji — w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego (LAI) lub z przerzutami (MBC) u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali terapię opartą na przeciwciele koniugowanym z lekiem (ADC) anty-HER2.

RO7771950 to selektywny, doustny inhibitor HER2, który blokuje aktywność kinazy tyrozynowej receptora HER2 wewnątrz komórek nowotworowych. Badanie porównuje ten lek ze standardową chemioterapią lub inną terapią wybraną przez lekarza. Badanie ma charakter otwarty — zarówno pacjent, jak i lekarz wiedzą, jakie leczenie jest stosowane.

Dla kogo jest to badanie?

Możesz kwalifikować się do udziału, jeśli:

masz ukończone 18 lat,
rozpoznano u Ciebie patologicznie potwierdzony HER2-dodatni rak piersi miejscowo zaawansowany nieoperacyjny lub z przerzutami (HER2-dodatni: IHC 3+ i/lub ISH-dodatni z ratio ≥2) — potwierdzony centralnie z materiału FFPE,
dostępny jest blok FFPE z najbardziej aktualnego materiału nowotworowego (preferowane przerzutowe) do centralnej oceny statusu HER2 i badań biomarkerowych,
masz mierzalną lub niemierzalną chorobę ocenialną wg RECIST v1.1 i/lub RANO-BM (Etap 1: wyłącznie mierzalna; Etap 2: mierzalna lub niemierzalna),
Twój ogólny stan sprawności wg skali ECOG wynosi 0–2 (dobry stan ogólny, zdolność do samodzielnej opieki),
przewidywana długość życia wynosi co najmniej 6 miesięcy,
otrzymałaś/eś co najmniej jedną wcześniejszą linię terapii anty-HER2 dla LAI lub choroby przerzutowej,
wcześniej leczono Cię koniugatem przeciwciało-lek (ADC) anty-HER2 (np. T-DXd lub T-DM1) w ustawieniu neoadiuwantowym, adiuwantowym lub metastatycznym (wyjątek: brak dostępu lub przeciwwskazania medyczne),
choroba postąpiła podczas lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia adiuwantowej terapii ADC (kwalifikacja jeśli TKI jest optymalnym wyborem),
choroba postąpiła na ostatniej terapii systemowej — potwierdzone przez badacza,
wcześniejsza terapia TKI w ustawieniu neoadiuwantowym/adiuwantowym jest dopuszczalna, jeśli od jej zakończenia do nawrotu/progresji do LAI/MBC minęło co najmniej 12 miesięcy; wcześniejsze TKI w LAI/MBC — niedopuszczalne,
wyniki badań laboratoryjnych mieszczą się w wymaganych granicach: hemoglobina ≥9,0 g/dL, ANC ≥1,5×10⁹/L (wyjątek dla łagodnej etnicznej neutropenii: ANC ≥1,3×10⁹/L), płytki ≥100×10⁹/L, klirens kreatyniny ≥50 mL/min, bilirubina ≤1,5×GGN, AST/ALT ≤2,5×GGN (≤5×GGN przy przerzutach do wątroby),
frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) ≥50% w ECHO lub MUGA,
ujemny wynik testu HBsAg przy przesiewie,
wyrażasz zgodę na stosowanie antykoncepcji wg wymogów protokołu.

Kryteria dla uczestników z przerzutami do OUN

Uczestnicy z wcześniej leczonymi lub nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (w tym oponowymi) mogą kwalifikować się do badania, pod warunkiem spełnienia kryteriów stabilności klinicznej (brak objawów, dawka deksametazonu ≤2 mg/d, brak konieczności natychmiastowej interwencji miejscowej) oraz zachowania wymaganych przerw od terapii miejscowej (WBRT ≥3 tyg., SRS ≥1 tyg., neurochirurgia ≥4 tyg. przed randomizacją).

Jak wygląda leczenie w badaniu?

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion leczenia. Decyzja należy do komputera — ani pacjent, ani lekarz nie wybierają ramienia.

Ramię eksperymentalne: RO7771950

RO7771950 — nowy doustny inhibitor kinazy tyrozynowej HER2 podawany raz dziennie w tabletce. Lek można przyjmować w domu, bez konieczności hospitalizacji. Dawkowanie i harmonogram są ustalane zgodnie z protokołem badania.

Ramię kontrolne: leczenie do wyboru badacza

Standardowa chemioterapia lub inna terapia wybrana przez lekarza prowadzącego zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i sytuacją pacjenta.

Przebieg i czas trwania

Leczenie jest kontynuowane do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych lub wycofania zgody. Wizyty kontrolne odbywają się regularnie i obejmują badania laboratoryjne, badania obrazowe (TK lub MRI) oraz ocenę stanu ogólnego. Przed włączeniem do badania konieczne jest podpisanie formularza świadomej zgody oraz wykonanie badań kwalifikacyjnych, w tym centralnej oceny statusu HER2 z materiału FFPE. Po zakończeniu leczenia uczestnicy obserwowani są pod kątem przeżycia.

Cel badania

Głównym celem jest ocena, czy leczenie RO7771950 wydłuża czas przeżycia wolny od progresji (PFS) w porównaniu ze standardowym leczeniem wybranym przez badacza. Oceniana jest także całkowita przeżywalność (OS), odsetek i czas trwania odpowiedzi na leczenie, aktywność w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) oraz jakość życia uczestników.

Jeśli uważasz, że spełniasz powyższe kryteria, napisz do koordynatora badania:
Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.*
*Kliknięcie otworzy program pocztowy.

ELAINE 3
Przerzutowy rak piersi z mutacją receptora estrogenowego ESR1

Badanie kliniczne ELAINE 3 (SMX 22-002) – informacja dla pacjenta

Czego dotyczy to badanie? ELAINE 3 to badanie kliniczne fazy 3, które sprawdza, czy nowy lek lasofoksifen w połączeniu z abemacyklibem jest skuteczniejszy niż standardowe leczenie (fulwestrant + abemacyklib) u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.

Dla kogo jest to badanie? Badanie jest przeznaczone dla kobiet przed i po menopauzie oraz mężczyzn, którzy mają:

miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z receptorem estrogenowym (ER+) i bez nadekspresji HER2 (HER2−),
mutację genu ESR1,
progresję choroby podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem aromatazy w połączeniu z palbocyklibem lub rybocyklibem.

Na czym polega udział w badaniu? Po zakwalifikowaniu do badania pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

Grupa 1: lasofoksifen (tabletka 5 mg raz dziennie) + abemacyklib (tabletka 150 mg dwa razy dziennie)
Grupa 2: fulwestrant (zastrzyk domięśniowy) + abemacyklib (tabletka 150 mg dwa razy dziennie)

Jak długo trwa udział w badaniu? Leczenie trwa do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych lub decyzji pacjenta bądź lekarza o zakończeniu udziału. Przez cały czas trwania badania pacjent pozostaje pod ścisłą opieką medyczną.

Jakie są wizyty?

Pierwsze dwie wizyty kontrolne odbywają się co 2 tygodnie (w pierwszym miesiącu leczenia),
następnie wizyty raz w miesiącu,
ocena skuteczności (badania obrazowe) co 8 tygodni przez pierwsze 56 tygodni, potem co 12 tygodni.

Gdzie prowadzone jest badanie? Badanie prowadzone jest w wielu ośrodkach w USA, Kanadzie, Izraelu, Azji i Europie.

Kto może wziąć udział?

Osoby powyżej 18. roku życia,
z potwierdzonym ER+/HER2− rakiem piersi z mutacją ESR1,
po co najmniej 6 miesiącach leczenia inhibitorem aromatazy z CDK4/6 inhibitorem (palbocyklib lub rybocyklib) jako pierwszym leczeniem hormonalnym w stadium rozsiewu,
bez wcześniejszego stosowania CDK4/6 inhibitora w leczeniu uzupełniającym.

Sponsor badania: Sermonix Pharmaceuticals, Inc. (Columbus, Ohio, USA)

OPERA
Rak piersi HER2-ujemny ER+ po niepowodzeniu 1 linii hormonoterapii połączonej z inhibitorem CDK4/6

O badaniu

OPERA-01 to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne III fazy prowadzone przez firmę Olema Pharmaceuticals. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego doustnego leku palazestrant (OP-1250) w porównaniu ze standardową hormonoterapią u pacjentek z ER-dodatnim, HER2-ujemnym (ER+, HER2–) zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którego choroba postąpiła po wcześniejszej hormonoterapii w skojarzeniu z inhibitorem CDK 4/6.

Palazestrant (OP-1250) to nowy doustny lek z grupy CERAN/SERD — całkowicie blokuje i przyspiesza degradację receptora estrogenowego (ER), w tym jego zmutowanych form (mutacje ESR1), które są częstą przyczyną oporności na standardowe leczenie hormonalne. Lek przyjmowany jest raz dziennie w formie tabletki.

Dla kogo jest to badanie?

Możesz kwalifikować się do udziału, jeśli:

masz ukończone 18 lat,
rozpoznano u Ciebie histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego raka piersi z cechami miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi, nieoperacyjnego z założeniem wyleczenia,
Twój nowotwór jest ER-dodatni (≥1% ekspresji w badaniu IHC) i HER2-ujemny — potwierdzone wg wytycznych ASCO-CAP,
masz przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową wg kryteriów RECIST 1.1 lub, w przypadku zmian wyłącznie w kościach — co najmniej jedną ocenialną zmianę lityczną lub mieszaną w badaniu CT/MRI,
wcześniej otrzymałaś/eś 1 lub 2 linie hormonoterapii (w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorem CDK 4/6) z powodu zaawansowanej lub przerzutowej choroby, a ostatnia linia trwała co najmniej 6 miesięcy; co najmniej jedna z tych linii obejmowała inhibitor CDK 4/6,
choroba postąpiła podczas leczenia lub w ciągu 28 dni od jego zakończenia (nie dotyczy przerwania leczenia z powodu toksyczności bez progresji),
Twój ogólny stan sprawności wg skali ECOG wynosi 0 lub 1 (dobry stan ogólny, zdolność do codziennej aktywności),
wyniki badań laboratoryjnych mieszczą się w dopuszczalnych granicach (m.in. hemoglobina ≥9,0 g/dL, płytki ≥75×10⁹/L, ANC ≥1,5×10⁹/L, eGFR ≥30 mL/min, prawidłowe parametry wątrobowe i krzepnięcia),
ewentualne działania niepożądane po poprzednim leczeniu ustąpiły do stopnia ≤1 (z wyjątkiem łysienia i braku miesiączki ≤2. stopnia),
kobiety przed menopauzą i w okresie perimenopauzy: wyrażasz zgodę na stosowanie agonisty GnRH (LHRH) przez cały czas leczenia; kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni wyrażają zgodę na wysoce skuteczną antykoncepcję przez czas leczenia i 90 dni po ostatniej dawce,
nie jesteś w ciąży i nie karmisz piersią.

Jak wygląda leczenie w badaniu?

Badanie składa się z dwóch części. Najpierw (Część 1) około 120 uczestniczek jest losowo przydzielanych w stosunku 1:1:1 do trzech ramion — w celu wyboru optymalnej dawki palazestrantu (90 mg lub 120 mg na dobę) lub standardowej hormonoterapii. Po wybraniu optymalnej dawki badanie przechodzi do Części 2, w której nowi uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do wybranej dawki palazestrantu lub standardowej hormonoterapii. Łącznie w badaniu weźmie udział około 510 osób.

Ramię eksperymentalne: palazestrant (OP-1250)

Palazestrant w dawce 90 mg lub 120 mg przyjmowany doustnie raz dziennie w 28-dniowych cyklach. Lek podawany jest w formie tabletki, bez konieczności hospitalizacji.

Ramię kontrolne: standardowa hormonoterapia (wybór lekarza)

Lekarz prowadzący wybiera spośród czterech zatwierdzonych leków hormonalnych: fulwestrant (iniekcje domięśniowe) lub jeden z inhibitorów aromatazy — anastrozol, letrozol lub eksemestan (tabletki doustne). Wybór leku zależy od wcześniejszego leczenia i sytuacji klinicznej pacjentki.

Kobiety przed menopauzą oraz mężczyźni w obu ramionach otrzymują dodatkowo agonistę GnRH (LHRH) przez cały czas leczenia.

Przebieg i czas trwania

Leczenie trwa w cyklach 28-dniowych i jest kontynuowane do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych lub wycofania zgody. Badanie obrazowe (TK lub MRI) wykonywane jest co 8 tygodni przez pierwsze 48 tygodni, a następnie co 12 tygodni. Przed włączeniem do badania pobierany jest próbka krwi w celu oceny statusu mutacji ESR1 w krążącym DNA nowotworowym (ctDNA), co decyduje o stratyfikacji losowania. Po zakończeniu leczenia prowadzona jest obserwacja pod kątem całkowitego przeżycia.

Cel badania

Głównym celem jest ocena, czy palazestrant wydłuża czas przeżycia wolny od progresji (PFS) w porównaniu ze standardową hormonoterapią — osobno u pacjentek z mutacją ESR1 i bez niej. Oceniane są także całkowite przeżycie (OS), odsetek i czas trwania odpowiedzi na leczenie, jakość życia oraz bezpieczeństwo leku.

TROPIONBREAST05
Trójujemny rak piersi nieleczony wcześniej systemowo (oprócz leczenia okołooperacyjnego)

TROPION-Breast05 — badanie kliniczne fazy III Badanie nowych metod leczenia potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją PD-L1

O badaniu

TROPION-Breast05 to międzynarodowe badanie kliniczne III fazy prowadzone przez firmę AstraZeneca. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków u pacjentów z miejscowo nawrotowym nieoperacyjnym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) z dodatnią ekspresją białka PD-L1.

Badanie porównuje nowe podejście terapeutyczne z zastosowaniem przeciwciała koniugowanego z lekiem (datopotamab deruxtecan) — samodzielnie lub w połączeniu z immunoterapią (durwalumab) — ze standardową chemioterapią stosowaną w połączeniu z pembrolizumabem.

Identyfikator UE: 2023-503675-24

Dla kogo jest to badanie?

Możesz kwalifikować się do udziału, jeśli:

masz ukończone 18 lat,
rozpoznano u Ciebie miejscowo nawrotowy nieoperacyjny lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC),
wynik testu PD-L1 jest dodatni (CPS ≥ 10) — badanie wykonywane jest w centralnym laboratorium,
nie otrzymywałeś/aś wcześniej chemioterapii ani immunoterapii z powodu raka w stadium przerzutowym lub miejscowo nawrotowym,
Twój ogólny stan sprawności wg skali ECOG wynosi 0 lub 1 (dobry stan ogólny, zdolność do samodzielnej opieki),
masz co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową w badaniach obrazowych,
jesteś kwalifikowany/a do leczenia paklitakselem, nab-paklitakselem lub gemcytabiną z karboplatyną.

Jak wygląda leczenie w badaniu?

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z trzech ramion leczenia. Ani pacjent, ani lekarz nie wybierają ramienia — decyduje losowanie komputerowe.

Ramię 1 (eksperymentalne): Dato-DXd + durwalumab Połączenie nowego leku celowanego (datopotamab deruxtecan) z immunoterapią (durwalumab). Oba leki podawane są dożylnie co 3 tygodnie.

Ramię 2 (kontrolne): chemioterapia + pembrolizumab Standardowa chemioterapia (paklitaksel, nab-paklitaksel lub gemcytabina z karboplatyną) w połączeniu z immunoterapią (pembrolizumab).

Ramię 3 (wybrane kraje): Dato-DXd w monoterapii Sam lek datopotamab deruxtecan, podawany dożylnie co 3 tygodnie. Ramię dostępne wyłącznie w wybranych krajach dla ok. 75 uczestników.

Przebieg i czas trwania

Leczenie w badaniu jest kontynuowane do momentu progresji choroby, pojawienia się nieakceptowalnych działań niepożądanych lub wycofania zgody. Po zakończeniu leczenia uczestnicy są obserwowani pod kątem przeżycia co 3 miesiące.

Wizyty kontrolne odbywają się regularnie i obejmują badania laboratoryjne oraz obrazowe (TK lub MRI). Przed włączeniem do badania wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody oraz wykonanie badań kwalifikacyjnych, w tym oceny ekspresji PD-L1 w centralnym laboratorium.

Cel badania

Głównym celem jest ocena, czy nowe leczenie (Dato-DXd + durwalumab) wydłuża czas do progresji choroby w porównaniu ze standardowym leczeniem. Oceniana jest także całkowita przeżywalność, odsetek odpowiedzi na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz jakość życia uczestników.

FLAMINGO
HER2-dodatni rak piersi z chorobą resztkową (brak pCR) po leczeniu przedoperacyjnym

O badaniu

FLAMINGO-01 to międzynarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne III fazy prowadzone przez firmę Greenwich LifeSciences. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku immunologicznego GLSI-100 — szczepionki peptydowej opartej na białku HER2 — w zapobieganiu nawrotom choroby u pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi, które zakończyły standardowe leczenie (chemioterapię neoadiuwantową, operację i adiuwantową terapię trastuzumabem), ale nadal pozostają w grupie wysokiego ryzyka nawrotu.

GLSI-100 to połączenie peptydu GP2 (fragmentu białka HER2) z czynnikiem stymulującym wzrost kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), który wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego. Badanie sprawdza, czy podanie tej szczepionki po zakończeniu standardowego leczenia może pobudzić układ odpornościowy do trwałego zwalczania ewentualnych komórek nowotworowych.

Dla kogo jest to badanie?

Możesz kwalifikować się do udziału, jeśli:

masz ukończone 18 lat,
rozpoznano u Ciebie HER2-dodatniego pierwotnego raka piersi (potwierdzonego histologicznie wg wytycznych ASCO/CAP),
wynik badania HLA wskazuje na obecność allelu HLA-A*02 (dotyczy ramion randomizowanych; pacjentki bez HLA-A*02 mogą być włączone do otwartego ramienia eksploracyjnego),
przeszłaś pełne standardowe leczenie obejmujące: chemioterapię neoadiuwantową (co najmniej 6 cykli, minimum 16 tygodni, w tym co najmniej 9 tygodni trastuzumabu i chemioterapii opartej na taksanach), operację oraz pooperacyjną terapię opartą na trastuzumabie (co najmniej 90% planowanej dawki),
w badaniu histopatologicznym po operacji stwierdzono resztkową chorobę inwazyjną (stadium I–III) LUB uzyskałaś patologiczną całkowitą odpowiedź (pCR) przy wyjściowym stadium III,
jesteś gotowa do rozpoczęcia leczenia w badaniu w ciągu roku od zakończenia adiuwantowej terapii trastuzumabem,
brak klinicznych cech resztkowej lub utrzymującej się choroby nowotworowej w ocenie lekarza prowadzącego,
Twój ogólny stan sprawności wg skali ECOG wynosi 0–2 (dobry stan ogólny, zdolność do samodzielnej opieki),
wyniki badań laboratoryjnych (morfologia, funkcja wątroby i nerek) mieszczą się w dopuszczalnych granicach (m.in. hemoglobina >10 g/dL, płytki >50 000/mm³, kreatynina <2,0 mg/dL),
frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) po zakończeniu terapii trastuzumabem wynosi ≥50%,
wynik testu ciążowego jest ujemny lub jesteś po menopauzie; jeśli jesteś w wieku rozrodczym — wyrażasz zgodę na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez czas trwania badania i 6 miesięcy po ostatniej dawce,
zarówno zamieszkujesz, jak i byłaś leczona w kraju, w którym zlokalizowany jest ośrodek badania.

Jak wygląda leczenie w badaniu?

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion leczenia. Ani pacjent, ani lekarz nie wybierają ramienia — decyduje komputerowe losowanie. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że zarówno pacjentki, jak i lekarze nie wiedzą, czy podawana jest szczepionka, czy placebo.

Ramię eksperymentalne: GLSI-100 (szczepionka GP2 + GM-CSF)

Podskórne (śródskórne) wstrzyknięcia szczepionki GLSI-100 — połączenia peptydu GP2 i czynnika GM-CSF. Seria pierwotna (PIS) składa się z 6 iniekcji podawanych raz w miesiącu przez pierwsze 6 miesięcy. Następnie seria wzmacniająca (booster) obejmuje 5 kolejnych iniekcji co 6 miesięcy (miesiące 12, 18, 24, 30, 36). Łącznie 11 iniekcji w ciągu 3 lat.

Ramię kontrolne: placebo

Identycznie wyglądające wstrzyknięcia roztworu soli fizjologicznej (placebo) podawane według tego samego harmonogramu. Ani pacjentka, ani lekarz nie wiedzą, do którego ramienia trafiła pacjentka.

Ramię otwarte (eksploracyjne): dla pacjentek bez HLA-A*02

W wybranych ośrodkach pacjentki nieposiadające allelu HLA-A*02 mogą otrzymać GLSI-100 w ramach otwartego ramienia eksploracyjnego (do 250 uczestniczek).

Przebieg i czas trwania

Łączny czas uczestnictwa w badaniu wynosi do 4 lat — 3 lata leczenia (11 iniekcji) oraz rok obserwacji po ostatniej dawce. Iniekcje podawane są w ośrodku badania śródskórnie w prawą przednią część uda. Po każdej iniekcji pacjentka pozostaje pod obserwacją przez godzinę. Kontakt z personelem ośrodka odbywa się również 48–72 godziny po iniekcji (osobiście lub telefonicznie) w celu oceny miejsca wstrzyknięcia.

Wizyty kontrolne obejmują badania laboratoryjne, ocenę stanu ogólnego, monitoring ewentualnych działań niepożądanych oraz badania odpowiedzi immunologicznej. Po zakończeniu leczenia uczestnicy obserwowani są pod kątem nawrotu choroby i przeżycia co 6 miesięcy.

Cel badania

Głównym celem jest ocena, czy szczepionka GLSI-100 wydłuża czas przeżycia wolny od inwazyjnego raka piersi (IBCFS) w porównaniu z placebo. Oceniana jest także przeżywalność wolna od inwazyjnej choroby (IDFS), przeżywalność wolna od choroby odległej (DDFS), całkowite przeżycie (OS), odpowiedź immunologiczna oraz jakość życia uczestniczek.

HAE Center