O badaniach klinicznych

Badania kliniczne stanowią naukowy obszar działalności Szpitala Uniwersyteckiego.

Jako Szpital Kliniczny kładziemy duży nacisk na naukowy obszar naszej działalności i rozwój innowacji w medycynie poprzez zapewnienie odpowiedniego zaplecza jak i doskonałe przygotowanie zespołu badaczy. Dzięki temu możemy zapewnić jakość i rzetelność wykonywanych badań klinicznych. Szpital Uniwersytecki w Krakowie udziela wysokospecjalistycznych świadczeń w zakresie opieki zdrowotnej. Posiada 37 specjalistyczne oddziały szpitalne z łączną liczbą blisko 1255 łóżek dla pacjentów. Placówki szpitalne wyposażone są w najnowszej generacji sprzęt medyczny. Dysponujemy certyfikowanymi zakładami diagnostyki.

Co to są badania kliniczne?

Badania kliniczne są programami badawczymi nad lekami lub urządzeniami medycznymi prowadzonymi z udziałem pacjentów w celu określenia czy nowa forma terapii jest bezpieczna i jaka jest jej skuteczność. Badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych (w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych) lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej ilości produktów leczniczych lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej ilości produktów leczniczych mając na uwadze ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Badania kliniczne przyczyniają się do postępu w medycynie.
Pozwalają określić nowe sposoby zapobiegania, diagnozowania lub leczenia różnych schorzeń.
Badania kliniczne są prowadzone wedle ściśle określonych zasad, które regulują między innymi warunki uczestnictwa w badaniu.
Kryteria włączenia - czynniki pozwalające danej osobie na wzięcie udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia - czynniki dyskwalifikujące udział w badaniu (są określone w protokole badania klinicznego).

Dlaczego przeprowadza się badania kliniczne:

Aby sprawdzić czy nowy lek lub nowe urządzenie jest bezpieczne i skuteczne podczas stosowania u ludzi.
Aby porównać istniejące metody leczenia w celu określenia, która z nich jest lepsza.
Aby przeanalizować różne sposoby stosowania standardowych metod leczenia tak, aby były bardziej skuteczne, łatwiejsze do stosowania i/lub obarczone mniejszą liczbą działań niepożądanych.
Aby uzyskać informacje na temat najlepszego sposobu użycia danego leczenia w różnych populacjach pacjentów.

Cele badań klinicznych:

Celem badania klinicznego NIE jest leczenie pacjenta tylko obiektywna obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa badanego produktu leczniczego u chorych z daną jednostką chorobową.
Wyleczenie pacjenta jest jedną z opcji - równie prawdopodobne jest pogorszenie stanu chorego jak i brak zmiany.
Określenie korzyści terapeutycznej.
Udowodnienie bezpieczeństwa i tolerancji.
Wykazanie poprawy jakości życia pacjentów poprzez mniejsze koszty leczenia.